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中新網(wǎng)上海新聞9月26日電(記者 陳靜)創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)26日在此間對(duì)記者透露，其PD-1抗體 nofazinlimab治療晚期實(shí)體瘤的首次人體試驗(yàn)(CS1003-101)數(shù)據(jù)在國(guó)際知名腫瘤學(xué)期刊《British Journal of Cancer》上刊登。據(jù)了解，《British Journal of Cancer》致力于發(fā)表前沿發(fā)現(xiàn)、轉(zhuǎn)化研究和臨床癌癥研究，是國(guó)際上被引用最多的綜合性癌癥期刊之一。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢
CS1003-101研究是一項(xiàng)I期、開放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴(kuò)展研究。CS1003-101研究數(shù)據(jù)表明，nofazinlimab單藥治療的安全性和耐受性良好，未觀察到劑量限制性毒性(DLT)，并在多個(gè)瘤種中觀察到初步抗腫瘤活性。在該研究中也探索了不同的給藥頻率，初步數(shù)據(jù)表明，200mg nofazinlimab每三周給藥一次(Q3W)和400mg每六周(Q6W)給藥一次的方案在安全性和療效方面基本一致。
同時(shí)，在該研究中還探索了nofazinlimab與瑞戈非尼(regorafenib)聯(lián)合治療劑量，數(shù)據(jù)顯示，在經(jīng)過(guò)多線治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者中，該聯(lián)合治療方案表現(xiàn)出良好的安全性。
nofazinlimab的注冊(cè)臨床研究也已取得了長(zhǎng)足進(jìn)展。nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者的國(guó)際多中心III期研究(CS1003-305)，已于2022年3月成功達(dá)成預(yù)設(shè)患者入組目標(biāo)，預(yù)計(jì)將在2024年第一季度公布該研究的主要研究結(jié)果。CS1003-305研究是一項(xiàng)國(guó)際多中心、雙盲、隨機(jī)對(duì)照的III期注冊(cè)研究，在全球范圍內(nèi)有74家研究中心，旨在評(píng)估nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼對(duì)比安慰劑聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期HCC患者的有效性和安全性。主要研究終點(diǎn)為總生存期(OS)。
nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼有望為晚期HCC患者提供新的治療選擇。早在2020年7月，Nofazinlimab就已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局授予孤兒藥資格，用于治療HCC。
肝癌是全球范圍內(nèi)常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究所(IARC)公布的“全球腫瘤流行病統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)(GLOBOCAN)2020”顯示，2020年全球被新確診為肝癌的人數(shù)超過(guò)90萬(wàn)，因肝癌死亡的人數(shù)超過(guò)83萬(wàn)，死亡人數(shù)接近新發(fā)病人數(shù)。肝癌的病理類型主要是HCC，約占75%~85%。在學(xué)術(shù)方面，nofazinlimab多項(xiàng)研究成果曾在國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上公布。
來(lái)源：中新網(wǎng)上海
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【項(xiàng)目成果】：申啟生物IVD生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)。西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)、施工建筑總承包二級(jí)資質(zhì)、裝飾裝修二級(jí)資質(zhì)、機(jī)電安裝二級(jí)資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級(jí)資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級(jí)資質(zhì)，CEIDI西遞專業(yè)水平贏得客戶好評(píng)，歡迎咨詢：400-666-1693
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【項(xiàng)目面積】：5642㎡
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【項(xiàng)目成果】：該工程是CEIDI西遞全程運(yùn)用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的項(xiàng)目之一。作為一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè)，2023年，益諾思上海多元化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)在原有實(shí)驗(yàn)中心基礎(chǔ)上升級(jí)改造，CEIDI西遞設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)為其進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)的整合規(guī)劃及環(huán)境設(shè)計(jì)，結(jié)合其PCR等技術(shù)的核酸、基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)所需實(shí)驗(yàn)凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設(shè)、儀器/凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)家具布局等元素，為用戶打造滿足既定實(shí)驗(yàn)功能平臺(tái)的一站式解決方案。
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