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為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)數(shù)字政府建設(shè)的指導(dǎo)意見》要求，進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管，通過數(shù)字化手段優(yōu)化營商環(huán)境，現(xiàn)就《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)放有關(guān)事宜公告如下。 >>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 一、...
近日，市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布4項(xiàng)嬰童用品國家標(biāo)準(zhǔn)，涉及嬰童用品標(biāo)識設(shè)計(jì)、游泳運(yùn)動配套用品、感統(tǒng)訓(xùn)練產(chǎn)品、如廁器具領(lǐng)域，為嬰童用品質(zhì)量安全提供有力保障。以上4項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)分別具有如下特點(diǎn)： >&g...
根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)2025年第2號公告，發(fā)布50項(xiàng)新食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和9項(xiàng)修改單。主要包括：《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》等2項(xiàng)食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)、《嬰幼兒谷類輔助食品》等3項(xiàng)特殊...
近日，市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)發(fā)布新修訂的《認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)。《規(guī)定》聚焦戰(zhàn)略新興領(lǐng)域、關(guān)鍵前沿技術(shù)、行業(yè)管理需要，充分發(fā)揮好認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)創(chuàng)新、賦能發(fā)展的作用，推動行業(yè)做...
我委自2021年起每年發(fā)布年度國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)和各專業(yè)質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)，各地各醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極貫徹落實(shí)，充分引導(dǎo)了工作方向，激發(fā)了行業(yè)內(nèi)生動力，對醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)起到了積極作用，成效顯著。>>>...
一、總體要求 ??以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，以提升中藥質(zhì)量為基礎(chǔ)，以科技創(chuàng)新為支撐，以體制機(jī)制改革為保障，實(shí)現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供...
近日，市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布《食品安全事故應(yīng)急演練要求》(GB/T 45222—2025)國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將于2025年5月1日起正式實(shí)施。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 標(biāo)準(zhǔn)明確了食品安全事故應(yīng)急演...
一、起草背景 為貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2017〕32號)及國家衛(wèi)生健康委等10部門印發(fā)的《關(guān)于全面推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國衛(wèi)基層發(fā)〔202...
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)管局(廳、委)： 一年以來，總局在組織查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加有毒有害物質(zhì)案中發(fā)現(xiàn)，違法犯罪分子在食品中非法添加的酚汀(酚丁)、酚酞類物質(zhì)不斷變化，...
根據(jù)《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》(工業(yè)和信息化部等8部門2016年第32號令)、《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用合格評定制度實(shí)施安排》(市場監(jiān)管總局2019年第23號公告)相關(guān)規(guī)定，2019年11月1日后出廠、進(jìn)...
《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)于2025年3月1日起正式施行。作為全國首部對藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營使用進(jìn)行全面規(guī)范的地方性法規(guī)，《條例》堅(jiān)持立法與改革舉措有效銜接，聚焦科學(xué)監(jiān)管...
YY 0267—2025《血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路》等10項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見附件。&...
藥監(jiān)綜械注函〔2025〕85號 中檢院(器械標(biāo)管中心)： ??為滿足監(jiān)管急需，助推采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)研究，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對氟尿嘧啶注射劑說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)...
為貫徹落實(shí)《中醫(yī)藥法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，加快推動古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑上市，更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，滿足人民群眾用藥需求，國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局積極組織推進(jìn)古...
一、新食品原料解讀材料 (一)甜葉菊多酚 1.?解讀材料。甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬植物甜葉菊(Stevia?rebaudiana?Bertoni)的葉為原料，經(jīng)乙醇提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。甜葉菊原產(chǎn)于南美洲，于...
元宵節(jié)前，市場監(jiān)管總局在全國范圍組織開展元宵、湯圓專項(xiàng)抽檢，結(jié)果顯示合格率為100%。 ??本次抽檢在超市、糕點(diǎn)店等經(jīng)營場所，隨機(jī)抽檢了37家食品企業(yè)生產(chǎn)的元宵、湯圓產(chǎn)品45批次，產(chǎn)品覆蓋流通范圍廣、市場銷...
為加快建設(shè)電動自行車鋰離子電池(以下簡稱鋰電池)回收利用體系，推動電動自行車生產(chǎn)企業(yè)等落實(shí)回收主體責(zé)任，方便消費(fèi)者規(guī)范交售，推動鋰電池安全、高效回收利用，全國電動自行車安全隱患全鏈條整治工作專班印發(fā)了...
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