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獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作方案政策解讀

來源:上海西遞實(shí)業(yè)有限公司 發(fā)布時(shí)間:2024-12-09

一、試點(diǎn)的主要依據(jù)和重要意義

黨的二十屆三中全會(huì)明確提出,擴(kuò)大自主開放,推動(dòng)電信、互聯(lián)網(wǎng)、教育、文化、醫(yī)療等領(lǐng)域有序擴(kuò)大開放。9月7日,商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知》,提出擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院(中醫(yī)類除外,不含并購(gòu)公立醫(yī)院)。設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。>>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢

根據(jù)《通知》要求,11月1日,國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同商務(wù)部、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局簽發(fā)《試點(diǎn)方案》,對(duì)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院提出具體明確要求,并組織有關(guān)地方做好貫徹落實(shí)。

允許試點(diǎn)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院,是中國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域?qū)ν忾_放的有益實(shí)踐和探索,有利于優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,有利于豐富國(guó)內(nèi)醫(yī)療資源多元供給,有利于與內(nèi)資醫(yī)院形成互補(bǔ)協(xié)同局面,有利于滿足居民多層次、多樣化的健康服務(wù)需求,有利于為國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展提供參考借鑒。

二、試點(diǎn)工作的總體考慮

醫(yī)療活動(dòng)直接影響人民生命健康權(quán)益。在研究設(shè)定試點(diǎn)條件時(shí),我們堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì)部署,堅(jiān)持高水平對(duì)外開放,將試點(diǎn)條件聚焦引進(jìn)國(guó)外高水平的醫(yī)療資源,并注意完善事中事后監(jiān)管措施,切實(shí)保障人類遺傳資源安全和醫(yī)療質(zhì)量安全。

獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作方案政策解讀


三、外商獨(dú)資醫(yī)院的設(shè)立和運(yùn)行管理

外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《生物安全法》《數(shù)據(jù)安全法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的一般性要求,同時(shí)還應(yīng)當(dāng)符合《試點(diǎn)方案》規(guī)定的試點(diǎn)條件。審批準(zhǔn)入方面,對(duì)外商獨(dú)資醫(yī)院的投資主體、級(jí)別類別、診療科目、診療活動(dòng)、人員構(gòu)成、數(shù)據(jù)安全等提出了專門要求;在審批程序上,由地市級(jí)衛(wèi)生健康委初審,報(bào)省級(jí)衛(wèi)生健康委審批;在執(zhí)業(yè)管理方面,要求外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)與國(guó)內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)同樣實(shí)行醫(yī)療質(zhì)量管理,遵守法律法規(guī)、診療常規(guī)和規(guī)范等。屬地衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)管。

四、試點(diǎn)工作的組織實(shí)施

《試點(diǎn)方案》要求,有關(guān)省級(jí)衛(wèi)生健康委會(huì)同商務(wù)、中醫(yī)藥、疾控等部門制定具體工作方案,切實(shí)壓實(shí)屬地管理責(zé)任。有關(guān)屬地衛(wèi)生健康部門要加強(qiáng)外商獨(dú)資醫(yī)院執(zhí)業(yè)運(yùn)行的監(jiān)測(cè)評(píng)估,會(huì)同有關(guān)部門建立協(xié)同監(jiān)管機(jī)制,及時(shí)協(xié)調(diào)解決試點(diǎn)中遇到的難點(diǎn)問題。遇有重大情況,要及時(shí)向國(guó)家衛(wèi)生健康委、商務(wù)部報(bào)告。

相關(guān)鏈接:關(guān)于印發(fā)獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作方案的通知

??????????獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放政策“一問一答”

來源: 醫(yī)政司      相關(guān)閱讀:

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【項(xiàng)目成果】:該工程是CEIDI西遞全程運(yùn)用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的項(xiàng)目之一。作為一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè),2023年,益諾思上海多元化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)在原有實(shí)驗(yàn)中心基礎(chǔ)上升級(jí)改造,CEIDI西遞設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)為其進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)的整合規(guī)劃及環(huán)境設(shè)計(jì),結(jié)合其PCR等技術(shù)的核酸、基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)所需實(shí)驗(yàn)凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設(shè)、儀器/凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)家具布局等元素,為用戶打造滿足既定實(shí)驗(yàn)功能平臺(tái)的一站式解決方案。

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