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近年，隨著抗體藥物技術(shù)迅猛發(fā)展，在腫瘤治療領(lǐng)域，雙抗逐漸成為創(chuàng)新風(fēng)向標(biāo)。羅氏制藥中國今天宣布，旗下淋巴瘤創(chuàng)新藥物高羅華(格菲妥單抗/ glofitamab)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于治療既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢
圖說：格菲妥單抗注射液 采訪對象供圖
作為目前全球首個且唯一對R/RDLBCL患者進(jìn)行固定周期治療的雙特異性抗體，高羅華在華獲批標(biāo)志著中國淋巴瘤治療將進(jìn)入雙抗新時代。2023年，隨著優(yōu)羅華和高羅華連續(xù)在中國獲批，羅氏的淋巴瘤創(chuàng)新治療方案不斷革新DLBCL各階段治療標(biāo)準(zhǔn)，將切實(shí)滿足不同患者群體的迫切臨床需求。
由于DLBCL侵襲性強(qiáng)，惡性程度高，目前約40%的患者在接受初始標(biāo)準(zhǔn)治療后仍會發(fā)展為復(fù)發(fā)/難治型，且R/R DLBCL患者接受挽救性化療序貫移植或CAR-T的治愈率僅20%-25%。哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授表示：“中國淋巴瘤患者總體五年生存率僅為38.3%，而R/R DLBCL患者的生存情況更加不容樂觀，75%-80% R/R DLBCL的患者正迫切需要更為有效的治療方式。如今，中國首個治療淋巴瘤的雙抗藥物高羅華?獲批，將為面臨‘無藥、少藥’困境的R/R DLBCL患者帶來新的治療轉(zhuǎn)機(jī)?！?/span>
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授表示：對于經(jīng)二線治療后的R/R DLBCL患者來說，一旦再次復(fù)發(fā)，會更加迫切地需要其他立即可用的療法。研究證實(shí)，即使對于經(jīng)多線治療失敗的R/R DLBCL患者，高羅華作為無需定制化的即用型免疫療法，可以帶來“快起效，高緩解，長有效”的獲益，幫助患者更快應(yīng)對侵襲性極強(qiáng)的DLBCL。
“在帶來長期生存獲益的同時，高羅華也為患者提供了全新的固定周期治療選擇，可在治療過程中更好地控制藥物毒性，保障用藥安全性，同時可避免冗長復(fù)雜的管理程序，便于患者用藥管理，提升生活質(zhì)量?！鄙虾＝煌ù髮W(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長趙維蒞教授說。
憑借獨(dú)特新穎的藥物結(jié)構(gòu)和機(jī)制，高羅華一路乘“中國速度”前進(jìn)，先于2021年被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)正式授予突破性療法認(rèn)定(BTD)，而后于2023年初被CDE納入優(yōu)先審評。
來源：新民晚報(bào)
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【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海 閔行
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【項(xiàng)目成果】：該項(xiàng)目由CEIDI西遞進(jìn)行全方位設(shè)計(jì)服務(wù)(平面圖、效果圖、暖通、機(jī)電、工藝管道等全方位深化設(shè)計(jì))。該項(xiàng)目是集研發(fā)、測試及生產(chǎn)為一體的綜合實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，以自研高效氨氫轉(zhuǎn)化催化劑與模塊化分散式小型合成氨裝置為核心技術(shù)，以匹配公司小試、中試和放大生產(chǎn)需求為建設(shè)目的。
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【項(xiàng)目成果】：申啟生物IVD生物檢測實(shí)驗(yàn)/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)。西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有設(shè)計(jì)乙級資質(zhì)、施工建筑總承包二級資質(zhì)、裝飾裝修二級資質(zhì)、機(jī)電安裝二級資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級資質(zhì)，CEIDI西遞專業(yè)水平贏得客戶好評，歡迎咨詢：400-666-1693
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【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海寶山
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【項(xiàng)目成果】：CEIDI西遞作為項(xiàng)目的全方位EPC集成服務(wù)商，承擔(dān)了項(xiàng)目規(guī)劃設(shè)計(jì)、裝修施工、采購、專業(yè)技術(shù)平臺建設(shè)等全套業(yè)務(wù)。CEIDI西遞設(shè)計(jì)師通過對企業(yè)背景、品牌及產(chǎn)品調(diào)性充分調(diào)研，在設(shè)計(jì)方案中將與藝術(shù)感與體驗(yàn)感充分交融，在整個展示體系中通過點(diǎn)、面、光、影共生的風(fēng)格將材料展示空間、功能性展示空間以及實(shí)驗(yàn)檢測空間全面融合。
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：浙江嘉興
【項(xiàng)目面積】：5642㎡
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【項(xiàng)目成果】：該工程是CEIDI西遞全程運(yùn)用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的項(xiàng)目之一。作為一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè)，2023年，益諾思上海多元化實(shí)驗(yàn)檢測平臺在原有實(shí)驗(yàn)中心基礎(chǔ)上升級改造，CEIDI西遞設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)為其進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測平臺的整合規(guī)劃及環(huán)境設(shè)計(jì)，結(jié)合其PCR等技術(shù)的核酸、基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)所需實(shí)驗(yàn)凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設(shè)、儀器/凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)家具布局等元素，為用戶打造滿足既定實(shí)驗(yàn)功能平臺的一站式解決方案。
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