上海浦東新區(qū)1月26日舉行促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策宣介會，正式發(fā)布《上海市浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案(2022-2024年)》(以下簡稱《行動方案》)。

圍繞《行動方案》，會議宣介了浦東在加快引領(lǐng)區(qū)建設(shè)的背景下，在扶持加快打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群上的政策及空間布局。

未來三年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達4000億元

浦東新區(qū)作為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素、人才資源最集聚的區(qū)域，誕生了全國15%的原創(chuàng)新藥和10%的創(chuàng)新醫(yī)療器械。2021年，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達2700億元，在研藥物品種500多個，處于臨床階段的Ⅰ類新藥近200個，超過10個Ⅰ類新藥處于藥品上市申請階段，5個Ⅰ類新藥獲批上市，占全國20%。特別是復(fù)星凱特的阿基倫賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧倫賽注射液獲批，標(biāo)志著國內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)品的上市。

根據(jù)《行動方案》，未來三年，浦東新區(qū)將進一步增強新靶點、新機制等發(fā)現(xiàn)能力，小分子化學(xué)藥、細(xì)胞治療、抗體藥物、微創(chuàng)介入、手術(shù)機器人等細(xì)分領(lǐng)域達到國際先進水平;生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達4000億元，制造業(yè)產(chǎn)值突破1000億，高技術(shù)服務(wù)業(yè)營收超過500億，新增百億級企業(yè)1家、50億級企業(yè)5家、10億級企業(yè)15家;培育全球行業(yè)百強企業(yè)2-3家、細(xì)分領(lǐng)域隱形冠軍企業(yè)8-10家，新增上市企業(yè)20家，新建大企業(yè)(外部)創(chuàng)新中心、市級以上企業(yè)研發(fā)機構(gòu)10家。?

“好項目不缺土地、好產(chǎn)業(yè)不缺空間”

近兩年，浦東新區(qū)加快布局產(chǎn)業(yè)新方向，依托南北科技創(chuàng)新走廊，構(gòu)建生物醫(yī)藥發(fā)展新格局，以張江藥谷地區(qū)為創(chuàng)新源頭，張江醫(yī)學(xué)園(張江細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)園)、張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地、張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地、張江總部園、張江民營經(jīng)濟總部園為5個特色園，以及迪賽諾老港基地、外高橋生物醫(yī)藥基地、金橋地區(qū)、世博地區(qū)等4個其他園區(qū)，進一步形成帶動全市、輻射長三角的協(xié)同發(fā)展格局。

此次，《行動方案》明確了浦東新區(qū)未來三年在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局方面的重點任務(wù)：推進園區(qū)協(xié)同聯(lián)動，打造品牌產(chǎn)業(yè)地標(biāo)。主要包括推進生物醫(yī)藥領(lǐng)域混合產(chǎn)業(yè)用地試點，推進產(chǎn)業(yè)用地儲備工作，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)用地供給機制，探索有突破性的體制機制創(chuàng)新，推進合同委托生產(chǎn)(CM0/CDM0)基地擴大生產(chǎn)能力;打造“一源多極、特色發(fā)展、協(xié)調(diào)聯(lián)動”的群落式產(chǎn)業(yè)空間體系，依托浦東新區(qū)南北科技創(chuàng)新走廊建設(shè)，推進生物醫(yī)藥南北聯(lián)動協(xié)同發(fā)展。

據(jù)介紹，浦東新區(qū)將強化產(chǎn)業(yè)空間高效治理，盤活存量土地資源，促進各類空間載體整合協(xié)同、有效利用，提升土地利用經(jīng)濟密度和產(chǎn)出效益，實現(xiàn)“好項目不缺土地、好產(chǎn)業(yè)不缺空間”。

“大膽試、大膽闖、自主改”?

為加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)，浦東新區(qū)一直致力于加強制度創(chuàng)新和制度供給，努力形成生物醫(yī)藥“浦東方案”。

比如，作為研發(fā)重要支撐的特殊物品進境問題過去一直是研發(fā)企業(yè)快速發(fā)展的障礙。2020年7月21日，特殊物品進境試點工作正式啟動，進一步簡化了特殊物品進口審批流程，縮短低風(fēng)險特殊物品進口審批時限，提高特殊物品通關(guān)效率。

2021年12月29日，上海市人大常委會表決通過了《上海市浦東新區(qū)促進張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地建設(shè)規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)，并于2022年1月1日起正式頒布實施?！兑?guī)定》共34條，從完善管理體制、推動改革突破、創(chuàng)新服務(wù)機制、促進產(chǎn)業(yè)融合、強化資源保障等五個方面，對現(xiàn)有法律法規(guī)進行調(diào)整實施與空白填補。

根據(jù)《規(guī)定》，浦東新區(qū)迅速出臺了相應(yīng)的落實舉措，下一階段，新區(qū)將爭取一批條款如“多元化主體投資基因治療和干細(xì)胞治療研究及產(chǎn)業(yè)化”的先行先試，針對藥物臨床試驗階段申請藥品生產(chǎn)許可等條款配套一批實施細(xì)則，固化一批創(chuàng)新實踐，包括通關(guān)“白名單”制度、動物生物二級實驗室備案等，推進一批包括生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊服務(wù)站、國家人類遺傳資源管理服務(wù)機構(gòu)在內(nèi)的功能平臺。

未來浦東新區(qū)將邀請更多的企業(yè)參與立法創(chuàng)新實踐，并在后續(xù)的產(chǎn)業(yè)政策中加大扶持力度，與企業(yè)共同打造產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境高地，推進世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)。

來源：科技日報

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