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行業(yè)資訊

  • 國家藥監(jiān)局關于修訂阿魏酸哌嗪口服制劑說明書的公告(2024年第125號)

    國家藥監(jiān)局關于修訂阿魏酸哌嗪口服制劑說明書的公告(2024年第125號)

    根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局決定對阿魏酸哌嗪口服制劑(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪膠囊)說明書內容進行統(tǒng)一修訂。現將有關事項公告如下:>>>商...

  • 國家藥監(jiān)局關于修訂膚癢制劑說明書的公告(2024年第126號)

    國家藥監(jiān)局關于修訂膚癢制劑說明書的公告(2024年第126號)

    根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對膚癢制劑,包括顆粒劑和膠囊劑(硬膠囊)說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂?,F將有關事項公告如下:>&...

  • 注意!10月1日起這些國家標準將實施

    注意!10月1日起這些國家標準將實施

    2024年10月1日,一批重要國家標準開始實施,將為引領產業(yè)高質量發(fā)展、提高百姓美好生活水平提供標準支撐。 >>>商務洽談,點此處,在線咨詢 ??輪椅車系列國家標準 ??《輪椅車 第1部分:靜態(tài)穩(wěn)定性...

  • 國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《關于進一步推進臨床營養(yǎng)工作的通知》

    國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《關于進一步推進臨床營養(yǎng)工作的通知》

    為進一步強化臨床營養(yǎng)工作落實,推動醫(yī)療服務高質量發(fā)展,改善群眾就醫(yī)感受,近日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳制定印發(fā)了《關于進一步推進臨床營養(yǎng)工作的通知》(以下簡稱《通知》)。>>>商務洽談,點此處,在線...

  • (有效期至2029年8月31日)上海市藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《上海市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)監(jiān)督管理規(guī)定》的通知

    (有效期至2029年8月31日)上海市藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《上海市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)監(jiān)督管理規(guī)定》的通知

    上海市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品監(jiān)督管理規(guī)定 ??第一條(目的和依據) 為加強本市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品(以下簡稱細胞治療藥品)的上市后監(jiān)督管理,保證細胞治療藥品質量安全,根據《...

  • 《第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》發(fā)布

    《第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》發(fā)布

    人民網北京9月10日電 (記者喬業(yè)瓊)據國家衛(wèi)健委官網消息,為豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格,滿足兒科臨床用藥需求,2024年,國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部和國家藥監(jiān)局通過組織專家遴選、社會公示等,研究...

  • 《疾病預防控制機構食品安全和營養(yǎng)健康工作細則》解讀

    《疾病預防控制機構食品安全和營養(yǎng)健康工作細則》解讀

    一、制定背景 黨中央、國務院高度重視食品安全與營養(yǎng)健康工作,習近平總書記提出的“四個最嚴”要求和“大食物觀”理念,為做好新時代食品安全和營養(yǎng)工作指明了方向,提供了根本遵循?!妒称钒踩ā贰痘踞t(yī)療衛(wèi)...

  • "國家藥監(jiān)局關于廢止YY 0605.9-2015《外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛造高氮不銹鋼》 醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2024年第113號)"

    為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系,國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY 0605.9-2015《外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛造高氮不銹鋼》醫(yī)療器械行業(yè)標準,現予以公布(見附件)。>>>商務洽談,點此處,在線咨詢 ...

  • 國家藥監(jiān)局關于修訂小兒清熱止咳制劑說明書的公告(2024年第112號)

    國家藥監(jiān)局關于修訂小兒清熱止咳制劑說明書的公告(2024年第112號)

    根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對小兒清熱止咳制劑說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。現將有關事項公告如下: >>>商務...

  • 國家藥監(jiān)局關于修訂小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書的公告(2024年第106號)

    國家藥監(jiān)局關于修訂小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書的公告(2024年第106號)

    根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。現將有關事項公告如下: 一、所...

  • 市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布一批重要國家標準

    市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布一批重要國家標準

    近日,市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布一批重要國家標準,涉及家用電器、新一代信息技術、電動工程機械、資源循環(huán)利用等多個領域。這些標準將在保障家電產品健康安全、實現信息技術提升、解決傳統(tǒng)內燃機污染問題...

  • (有效期至2029年8月28日)上海市藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《上海市藥品零售企業(yè)許可驗收實施細則》的通知

    (有效期至2029年8月28日)上海市藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《上海市藥品零售企業(yè)許可驗收實施細則》的通知

    上海市藥品零售企業(yè)許可驗收實施細則 第一章 總 則 ??第一條 為規(guī)范本市藥品零售連鎖企業(yè)、藥品零售企業(yè)許可工作,明確許可條件,統(tǒng)一許可要求,依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理...

  • 《上海市食品生產過程致敏物質管理實施指南》印發(fā)

    《上海市食品生產過程致敏物質管理實施指南》印發(fā)

    上海市食品生產過程致敏物質管理實施指南 一、適用范圍 本指南適用于本市食品生產企業(yè)生產過程致敏物質管理。>>>商務洽談,點此處,在線咨詢 二、致敏物質識別 企業(yè)應全面識別生產過程中可能存在...

  • 關于發(fā)布《麻醉記錄單標準》等7項衛(wèi)生行業(yè)標準的通告

    關于發(fā)布《麻醉記錄單標準》等7項衛(wèi)生行業(yè)標準的通告

    現發(fā)布《麻醉記錄單標準》等7項衛(wèi)生行業(yè)標準,編號和名稱如下:>>>商務洽談,點此處,在線咨詢 一、強制性衛(wèi)生行業(yè)標準 該強制性標準自2025年8月1日起實施,WS?329—2011同時廢止。 二、...

  • 解讀《關于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告》(2024年 第3號)

    解讀《關于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告》(2024年 第3號)

    一、新食品原料解讀材料 (一)阿拉伯木聚糖 阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣為原料,經清洗、壓榨、氫氧化鈉提取、沉淀、純化、干燥等工藝制成。該原料主要作為膳食纖維來源之一。美國食品藥品監(jiān)督管理局將阿拉伯木聚糖...

  • 國際食品法典委員會擬制訂部分食品中甲基硫菌靈等農藥的最大殘留限量

    國際食品法典委員會擬制訂部分食品中甲基硫菌靈等農藥的最大殘留限量

    2024年8月7日,國際食品法典委員會(CAC)發(fā)布了CL 2024/78號通報,擬制訂部分食品中甲基硫菌靈等農藥的最大殘留限量,部分內容詳見下表(*表示測定限),意見反饋期截至2024年10月1日。 >>>商務洽談,點此處...

  • 《上海市教育領域推動大規(guī)模設備更新專項行動計劃》印發(fā)

    《上海市教育領域推動大規(guī)模設備更新專項行動計劃》印發(fā)

    上海市教育委員會印發(fā)《上海市教育領域推動大規(guī)模設備更新專項行動計劃》的通知,其中提出,推動高校重點學科、特色領域教學設備配置,加快置換先進教學設備。重點聚焦集成電路、人工智能、量子科技、生命健康、航...

  • 上海新政加快“大零號灣”科技創(chuàng)新策源功能區(qū)建設

    上海新政加快“大零號灣”科技創(chuàng)新策源功能區(qū)建設

    “大零號灣”位于上海市閔行區(qū),是上海唯一一個以“創(chuàng)新策源”為定位的功能區(qū)。7月11日,上海發(fā)布并正式實施《關于加快“大零號灣”科技創(chuàng)新策源功能區(qū)建設的若干政策措施》(下稱《政策措施》):力爭到2035年,將“...

  • 關于將溴啡等46種物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》的公告

    關于將溴啡等46種物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》的公告

    ?根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關規(guī)定,公安部、國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局決定將溴啡等46種物質(詳見附表)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品...

  • 化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則

    化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則

    國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則》的通告(2024年第34號) >>>商務洽談,點此處,在線咨詢 為進一步明確化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術要求,完善化學仿制...

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