十萬級凈化車間是目前各行各業(yè)使用最為廣泛的一類潔凈廠房。通俗意義上來講十萬級凈化車間是指生產(chǎn)工作車間濕度、濕度、壓力恒定，空氣中每立方米的塵埃粒子以及微生物，控制在一定數(shù)量內(nèi)。核定標(biāo)準(zhǔn)是通過建成后進(jìn)行達(dá)標(biāo)檢測，車間潔凈度達(dá)到十萬級標(biāo)準(zhǔn)——按塵粒數(shù)目和微生物來定義，塵粒最大允許數(shù)≥0.5微米的粒子數(shù)不得超過350000個，≥5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。從換氣次數(shù)角度上來說，十萬級要求每小時換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。在潔凈車間建設(shè)這個專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)，CEIDI西遞是有一定發(fā)言權(quán)的，擁有十多年潔凈車間設(shè)計、裝修、配套采購、建設(shè)的集成服務(wù)經(jīng)驗，下面我們來詳細(xì)剖析這個內(nèi)容。>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢

十萬級潔凈車間建設(shè)：潔凈室通風(fēng)、換氣、檢測、認(rèn)證   CEIDI西遞

其實，討論十萬級凈化車間換氣次數(shù)，實則是為了驗證凈化車間是否達(dá)標(biāo)。在新版GMP標(biāo)準(zhǔn)里，ABCD級別的劃分是參照ISO標(biāo)準(zhǔn)，其本身包含了靜態(tài)要求和動態(tài)要求。舊版GMP采納的是美國的潔凈間劃分方式，舊版的潔凈間劃分僅有靜態(tài)的概念，不要求動態(tài)。如果要把舊版標(biāo)準(zhǔn)換算成ISO體系，十萬級等同于ISO8；百級等同于ISO5；萬級等同于ISO7……但是舊版GMP的潔凈間概念與新版之間無法完全去等同和換算。用ISO來換算，會更加科學(xué)客觀。經(jīng)驗豐富的設(shè)計師在工程應(yīng)用中，對潔凈間的氣流速度往往參照有關(guān)規(guī)范、導(dǎo)則等的推薦或參考值，再按具體情況估計以上各影響因素進(jìn)行綜合考慮后確定。氣流速度用于單向流潔凈間；非單向流潔凈間宜用換氣次數(shù)衡量。目前IEST對潔凈間內(nèi)氣流速度推薦值的下限有所降低，如： ≤ISO5級：氣流速度0.2～0.5m/s；ISO6級或5級（非單向流）；換氣次數(shù)＞200次/h；ISO7級：換氣次數(shù)20～200次/h; ISO8級：換氣次數(shù)2～20次/h。

CEIDI西遞支招——非單向十萬級凈化車間換氣次數(shù)怎么估算？

在CEIDI較多工程案例里，十萬級凈化車間換氣次數(shù)估算為：十萬級換氣次數(shù)≥15次/小時（一般15-25）當(dāng)然，這個換氣次數(shù)也有一定的適用條件：

1. 換氣次數(shù)適用于層高小于4米的無塵車間。

2. 室內(nèi)人數(shù)少，熱源小時宜采用下限值。

3.不能盲目按照換氣次數(shù)去設(shè)計風(fēng)量，要考慮房間及工藝余熱、余濕。否則剛開始風(fēng)量也許能滿足溫濕度要求，系統(tǒng)運行一段時間后就不會效果那么好了。

再說到凈化車間竣工驗收，具有CMA,CNAS資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)可以出具相關(guān)檢測報告 。

凈化車間十萬級檢測區(qū)域包含：包材消毒間、灌裝間、靜置間、潔具間、洗衣間、手消間、潔凈走廊、制作間、稱量間、預(yù)進(jìn)間、男二更、女二更等。

車間潔凈度檢測項目包含：換氣次數(shù)、壓差、懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、純化水。

凈化車間關(guān)于風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)檢測

潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此，測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。

單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此，其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物，因此它們是主要關(guān)注的檢測項目。

非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù)，是主要關(guān)注的氣流測試項目。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù)，記錄各測點風(fēng)速的時間平均值。

總而言之，為建設(shè)符合標(biāo)準(zhǔn)且滿足生產(chǎn)需求還能充分顧及升級發(fā)展需求的潔凈工程項目，建議尋求專業(yè)的設(shè)計、裝修施工單位幫助，這類單位的設(shè)計師才能客觀的根據(jù)項目的實際情況“量體裁衣”給出合理判斷。

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