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依據(jù)GMP之前的標(biāo)準(zhǔn)是按照百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等來表示潔凈級別。然而,在新版的GMP規(guī)范中已經(jīng)不用萬級、十萬級等字眼來表示,是以A\B\C\D進(jìn)行區(qū)分?;诤芏嗥髽I(yè)在將老廠房改建成潔凈廠房之時(shí),還是習(xí)慣用**級這樣的表述方式來定義潔凈度。接下來, CEIDI西遞依據(jù)大眾對潔凈度的使用習(xí)慣,來總結(jié)十萬級潔凈廠房的設(shè)計(jì)建設(shè)知識。并不是廠房所有的空間都要密閉且有潔凈度。一個(gè)潔凈廠房可能有很多功能間組成,每個(gè)功能間發(fā)揮著不同的職能作用。比如我們說十萬級潔凈廠房,常規(guī)會設(shè)計(jì):潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和輔助區(qū)這三大部分。
十萬級潔凈廠房平面布置方式:
1.兩端式:潔凈區(qū)設(shè)在一邊,另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。
2.內(nèi)配式:無塵車間設(shè)在外圍,而走廊設(shè)在內(nèi)部,這種走廊的潔凈度級別一般都較高,甚至和無塵車間同級。
3.核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線,可以潔凈區(qū)為核心,上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來,這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響, 減少了冷熱能耗,利于節(jié)能。
4.外環(huán)繞式:外可以有窗和無窗,兼作參觀和放置一些設(shè)備用,有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖,外窗必須是雙層密封窗。
十萬級潔凈廠房采用工藝建設(shè):
1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋??照{(diào)機(jī)組的選擇,必須根據(jù)氣候條件來選擇。比如在北方,氣溫低、空氣含塵量大,建議在空調(diào)機(jī)組上安裝新風(fēng)預(yù)熱段,并且要采用淋水式空氣處理方式。而在南方,氣候濕潤、空氣含塵量低,無須安裝新風(fēng)預(yù)熱段,只要采用初效過濾即可。此外,配套風(fēng)機(jī)以變頻風(fēng)機(jī)為佳。
2、室內(nèi)保證一定壓力,防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。
3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。
4、由于潔凈廠房換氣次數(shù)大,相對濕度低,十萬級潔凈廠房使用木材的含水率不應(yīng)大于16%,并且不得外露。
十萬級潔凈廠房廣泛適用于食品、電子儀器儀表、計(jì)算機(jī)房、半導(dǎo)體廠、印刷廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機(jī)制造等行業(yè)。除了要保持空氣潔凈度以外,還要保證達(dá)到除靜電等其他要求,而達(dá)到潔凈度等要求就會有一系列專業(yè)的系統(tǒng)內(nèi)容需要進(jìn)行建設(shè),共同完成潔凈場所的搭建。所以,建議建設(shè)潔凈工廠的時(shí)候可以聘請行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的單位參與廠區(qū)的規(guī)劃、設(shè)計(jì)及建設(shè),潔凈工程EPC服務(wù)商會更佳。
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CEIDI百科:十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)及如何達(dá)到
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海 閔行
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:該項(xiàng)目由CEIDI西遞進(jìn)行全方位設(shè)計(jì)服務(wù)(平面圖、效果圖、暖通、機(jī)電、工藝管道等全方位深化設(shè)計(jì))。該項(xiàng)目是集研發(fā)、測試及生產(chǎn)為一體的綜合實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,以自研高效氨氫轉(zhuǎn)化催化劑與模塊化分散式小型合成氨裝置為核心技術(shù),以匹配公司小試、中試和放大生產(chǎn)需求為建設(shè)目的。
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海市普陀區(qū)
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:申啟生物IVD生物檢測實(shí)驗(yàn)/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)。西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè),擁有設(shè)計(jì)乙級資質(zhì)、施工建筑總承包二級資質(zhì)、裝飾裝修二級資質(zhì)、機(jī)電安裝二級資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級資質(zhì),CEIDI西遞專業(yè)水平贏得客戶好評,歡迎咨詢:400-666-1693
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海金橋
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:壹倍科技半導(dǎo)體電子裝配無塵室項(xiàng)目是CEIDI西遞全程運(yùn)用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的。CEIDI西遞在經(jīng)歷了業(yè)務(wù)展示、平面/技術(shù)方案設(shè)計(jì)以及專業(yè)報(bào)價(jià)后成為此次上海工程的總包服務(wù)商。綜合其研發(fā)檢測、辦公、參觀接待等需求,CEIDI西遞以多年潔凈工程技術(shù)經(jīng)驗(yàn)為依托,為該項(xiàng)目提供包括平面設(shè)計(jì)、工程采購以及項(xiàng)目施工(裝飾、給排水、強(qiáng)弱電、暖通新排風(fēng)、消防自控、工藝管道等)一站式工程和技術(shù)服務(wù),以滿足上海壹倍晶圓級巨量檢測技術(shù)與應(yīng)用場所的環(huán)境需求,打造符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的半導(dǎo)體電子裝配百級和十萬級無塵空間。
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海寶山
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞作為項(xiàng)目的全方位EPC集成服務(wù)商,承擔(dān)了項(xiàng)目規(guī)劃設(shè)計(jì)、裝修施工、采購、專業(yè)技術(shù)平臺建設(shè)等全套業(yè)務(wù)。CEIDI西遞設(shè)計(jì)師通過對企業(yè)背景、品牌及產(chǎn)品調(diào)性充分調(diào)研,在設(shè)計(jì)方案中將與藝術(shù)感與體驗(yàn)感充分交融,在整個(gè)展示體系中通過點(diǎn)、面、光、影共生的風(fēng)格將材料展示空間、功能性展示空間以及實(shí)驗(yàn)檢測空間全面融合。
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:浙江嘉興
【項(xiàng)目面積】:5642㎡
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【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海浦東
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:該工程是CEIDI西遞全程運(yùn)用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的項(xiàng)目之一。作為一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè),2023年,益諾思上海多元化實(shí)驗(yàn)檢測平臺在原有實(shí)驗(yàn)中心基礎(chǔ)上升級改造,CEIDI西遞設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)為其進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測平臺的整合規(guī)劃及環(huán)境設(shè)計(jì),結(jié)合其PCR等技術(shù)的核酸、基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)所需實(shí)驗(yàn)凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設(shè)、儀器/凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)家具布局等元素,為用戶打造滿足既定實(shí)驗(yàn)功能平臺的一站式解決方案。
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海 閔行
【項(xiàng)目面積】:0㎡
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【項(xiàng)目面積】:0㎡
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【項(xiàng)目面積】:0㎡
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【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海 閔行
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