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如何在醫(yī)藥研究中小試車間建設SPF級屏障系統(tǒng)動物實驗設施

來源:上海西遞實業(yè)有限公司 發(fā)布時間:2023-11-13

現(xiàn)代醫(yī)學研究中包括單抗公司、疫苗公司等廠房建設都是為了將藥品從研究階段到商業(yè)化階段成功對接,這里面就少不了對SPF級實驗動物房的建設。SPF級實驗動物房的建設由于其自身功能的獨特性,比其他工業(yè)及醫(yī)療潔凈室的設計裝修相對復雜,造價成本也更高,但建立合乎標準的SPF級實驗動物房是開展高水平研究工作的必要條件之一,所以很多高科技研究必須依賴專業(yè)環(huán)境符合的動物實驗場所。我國動物實驗開展相較歐美來說偏晚。從2001年新國標 發(fā)布開始,實驗動物環(huán)境及設施取消亞屏障系統(tǒng),對大小鼠的飼養(yǎng)和實驗環(huán)境設施要求全過程達到SPF級。為了更好地貫徹落實新國標新規(guī)定。全國各地醫(yī)院、高校及科研院所,都啟動的新建用于大小鼠飼養(yǎng)、實驗的屏障系統(tǒng)環(huán)境與設施;有的由老亞屏障系統(tǒng)改為屏障系統(tǒng)的,要更新硬件軟件,改建和維持費用不菲,約100萬~1000萬不等。鑒于這類高需求場所建設的復雜性,迫切需要“專家”指引/建設一個既符合國內(nèi)國際標準又符合節(jié)能要求的實驗場所 。使用單位可以在本文簡單了解一下SPF實驗動物房的區(qū)域組成,我們也可以將其分為核心區(qū)和輔助區(qū)。>>>商務洽談,點此處,在線咨詢

如何在醫(yī)藥研究中小試車間建設SPF級屏障系統(tǒng)動物實驗設施 CEIDI西遞

SPF級動物實驗室的核心區(qū)域規(guī)劃:

繁育區(qū)

承擔功能:動物的保種以及繁殖。該環(huán)境需嚴格控制人員進出,只允許保種員以及設備維護人員進出,同時,非必要盡量減少人員進出。在設計中要設置緩沖人員需淋浴進入,設計中多采用雙走廊設計,單向開門且保持單向通行,確保環(huán)境安全。

實驗區(qū)

承擔功能:提供實驗操作的區(qū)域(解剖、給藥等),設計上必須預留操作室,以及部分小型儀器放置區(qū)域。有的動物房面積制約、空間小,那么實驗區(qū)的飼養(yǎng)間也可以提供操作車進行簡單的實驗操作。要注意的是,該區(qū)域人流量大,必須制定完善的規(guī)章制度約束實驗操作人員,實驗區(qū)內(nèi)的物品需要定期清理消毒。

隔離檢疫區(qū)

承擔功能:用于定期檢疫各區(qū)的哨兵鼠??梢砸?guī)劃設計屏障外的普通實驗區(qū)為檢疫室,屏障內(nèi)設立各級隔離檢疫室,一級隔離檢疫室,主要用于外來動物的隔離檢疫。這種區(qū)域設計為單走廊雙屏障系統(tǒng)。外來動物只有經(jīng)過凈化后方可進入二級隔離檢疫室,需注意,不可以直接轉(zhuǎn)移。

如何在醫(yī)藥研究中小試車間建設SPF級屏障系統(tǒng)動物實驗設施 CEIDI西遞

除了動物實驗核心區(qū)域,依據(jù)使用單位面積大小還需要規(guī)劃辦公室、維修室、庫房、飼料存放室、清潔走廊、污物走廊、衛(wèi)生間等輔助區(qū)域。CEIDI設計師一般會明確屏障內(nèi)各個功能區(qū)的實驗流程及工作頻率后,來設計各功能室面積大小,排布各管網(wǎng)等。因為動物SPF實驗室建設及運行成本高, 在房間內(nèi)的某一區(qū)域(局部)凈化或加IVC用于動物生產(chǎn)(主要大小鼠),也符合我國國情。后期的運維難易度、實際能耗多或少這些內(nèi)容都取決于設計與施工的優(yōu)劣。所以對SPF動物實驗場所有建設需求,需要明確SPF實驗室建設預算報價的可電詢:021-62250299,400-666-1693,獲取相關實驗場所裝修設計方案。

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